WS 310.2-2016醫院消毒供應中心 第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范

Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization

                                                                                                                                                                                                                                                       WS310.2—2016
                                                                                                                                                                                                                                                  代替WS310.2—2009

2016-12-27發布                                                                                                                                                                                                                                2017-06-01實施

           ;                                                                      中華(hua)人民共和國國家衛生(sheng)和計劃生(sheng)育(yu)委員(yuan)會發布

目次
前言 III
1范圍 I
2規范性引用文件 1
3術語和定義 1
4診療器械、器具和物品處理的基本要求 2
5診療器械、器具和物品處理的操作流程 3
附錄A(規范性附錄）CSSD人員防護及著裝要求 8
附錄B(規范性附錄）器械、器具和物品的清洗操作方法 9
附錄C(規范性附錄）酸性氧化電位水應用指標與方法 11
附錄D(規范性附錄）硬質容器的使用與操作要求 13

前言
本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)為推薦性條款，其余為強制性條款。
根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《醫院感染管理辦法》制定本標準。
WS310《醫院消毒供應中心》是從診療器械相關醫院感染預防與控制的角度，對醫院消毒供應中心的管理、操作、監測予以規范的標準，由以下三個部分組成：
——第1部分:管理規范；
——第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范；
——第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準。
本部分為WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分代替WS310.2—2009。除編輯性修改外主要技術變化如下：
——在適用范圍中，刪除了“暫未實行消毒供應工作集中管理的醫院，其手術部（室）的消毒供應工作應執行本標準”和“已采取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用”的要求；
——調整了術語，植入物從本標準調整至WS310.1；A0值和管腔器械從WS310.3調整至本標準；增加了3.14濕包和3.15精密器械的定義；
——刪除了第6章“被朊病毒、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程”，改為“應遵循WS/T367的規定進行處理”（見4.1);
——增加了外來醫療器械及植入物的交接、運送及包裝、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(見47);——增加了精密器械保護措施、使用后的處理的要求（見5.1.1、5.1.2);
——增加了濕熱消毒用水的要求（見5.4.2);調整了濕熱消毒的溫度與時間（見5.4.3);
——增加了管腔器械內殘留水跡的干燥處理方法（見5.5.3);
——修改了壓力蒸汽滅菌器壓力參數范圍（見5.8.1.6);
——刪除了干熱滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌、低溫甲醛蒸氣滅菌程序、參數及注意事項的具體要求，改為符合WS/T367的規定，并應遵循生產廠家使用說明書；
——調整了滅菌物品儲存架或柜放置要求（見5.9.2);
——增加了植入物放行要求（見5.10.2);
——增加了管腔器械內腔清洗的要求(見附錄B的B.1);
——細化了清洗消毒器設備運行前準備、檢查、裝載、設備操作運行和注意事項（見附錄B的B.3);——增加了規范性附錄硬質容器的使用與操作要求(見附錄D);
——調整了附錄D壓力蒸汽滅菌器蒸汽和水質量到WS310.1。
本部分清洗、消毒、滅菌流程的技術操作部分參照了國際標準：美國ANSI/AAMIST79醫療護理機構壓力蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南（ANSI/AAMIST79Comprehensiveguidetosteamsterilizationandsterilityassuranceinhealthcarefacilities)。
本部分主要起草單位：北京大學第一醫院、國家衛生計生委醫院管理研究所、上海瑞金醫院、廣州市第一人民醫院、北京協和醫院、中國疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心、四川大學華西醫院、浙江大學邵逸夫醫院、北京大學第三醫院、北京大學口腔醫院、泰達國際心血管病醫院、廣東省中山市小欖醫院、黑龍江疾病預防控制中心、北京積水潭醫院、北京市衛生監督所、北京朝陽醫院。
本部分主要起草人:任伍愛、鞏玉秀、錢黎明、馮秀蘭、李六億、張青、張流波、李新武、付強、張宇、周彬、么莉、黃靖雄、胡國慶、黃浩、王亞娟、袁曉寧、劉翠梅、趙云呈、姜華、林玲、陳輝、裴紅生、李保華。本部分所代替標準歷次版本發布情況為：
WS310.2—2009。

醫院消毒供應中心
第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范
1范圍
WS310的本部分規定了醫院消毒供應中心（centralsterilesupplydepartment，CSSD)的診療器械、器具和物品處理的基本要求、操作流程。
本部分適用于醫院和為醫院提供消毒滅菌服務的消毒服務機構。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T5750.5生活飲用水檢驗標準方法無機非金屬指標
GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝
WS310.1醫院消毒供應中心第1部分:管理規范
WS310.3醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準
WS/T367醫療機構消毒技術規范
3術語和定義
WS310.1、WS310.3界定的以及下列術語和定義適用于本文件。
3.1
清洗cleaning
去除醫療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。
3.2
沖洗flushing
使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。
3.3
洗滌washing
使用含有化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。
3.4
漂洗rising
用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。
3.5
終末漂洗finalrinsing
用經純化的水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。
3.6
超聲波清洗器ultrasoniccleaner
利用超聲波在水中振蕩產生“空化效應”進行清洗的設備。
3.7
清洗消毒器washer-disinfector
用于清洗消毒診療器械、器具和物品的設備。
3.8
閉合closure
用于關閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復折疊，以形成一彎曲路徑。
3.9
密封sealing
包裝層間連接的結果。
注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。
3.10
閉合完好性closureintegrity
閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。
3.11
包裝完好性packageintegrity
包裝未受到物理損壞的狀態。
3.12
濕熱消毒 moistheatdisinfection
利用濕熱使菌體蛋白質變性或凝固，酶失去活性，代謝發生障礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。
3.13
A₀值₀value
評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相當于80℃的時間（秒）。
3.14
濕包wetpack
經滅菌和冷卻后，肉眼可見包內或包外存在潮濕、水珠等現象的滅菌包。
3.15
精密器械delicateinstruments
結構精細、復雜、易損，對清洗、消毒、滅菌處理有特殊方法和技術要求的醫療器械。
3.16
管腔器械hollowdevice
含有管腔，其直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內直徑的1500倍的器械。
4診療器械、器具和物品處理的基本要求
4.1通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應遵循WS/T367的規定進行處理。
4.2應根據WS310.1的規定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。
4.3清洗、消毒、滅菌效果的監測應符合WS310.3的規定。
4.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選熱力消毒或滅菌方法。
4.5應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD人員防護著裝要求應符合附錄A的規定。
4.6設備、器械、物品及耗材使用應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。
4.7外來醫療器械及植入物的處置應符合以下要求：
CSSD應根據手術通知單接收外來醫療器械及植入物；依據器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應保存備查。
應要求器械供應商送達的外來醫療器械、植入物及盛裝容器清潔。
應遵循器械供應商提供的外來醫療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數。急診手術器械應及時處理。
使用后的外來醫療器械，應由CSSD清洗消毒后方可交器械供應商。
5診療器械、器具和物品處理的操作流程
5.1回收
5.1.1使用者應將重復使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，精密器械應采用保護措施，由CSSD集中回收處理；被朊病毒、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應雙層封閉包裝并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。
5.1.2使用者應在使用后及時去除診療器械、器具和物品上的明顯污物，根據需要做保濕處理。
5.1.3不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，應采用封閉方式回收，避免反復裝卸。
5.1.4回收工具每次使用后應清洗、消毒，干燥備用。
5.2分類
5.2.1應在CSSD的去污區進行診療器械、器具和物品的清點、核查。
5.2.2應根據器械物品材質、精密程度等進行分類處理。
5.3清洗
5.3.1清洗方法包括機械清洗、手工清洗。
5.3.2機械清洗適用于大部分常規器械的清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。
5.3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應符合附錄B的要求。
5.3.4精密器械的清洗，應遵循生產廠家提供的使用說明或指導手冊。
5.4消毒
5.4.1清洗后的器械、器具和物品應進行消毒處理。方法首選機械濕熱消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或其他消毒劑進行消毒。
   5.4.2濕熱消毒應采用經純化的水，電導率≤15μS/cm(25℃)。
5.4.3濕熱消毒方法的溫度、時間應符合表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥5min，或A₀值≥3000;消毒后繼續滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥1min,或A₀值≥600。
表1濕熱消毒的溫度與時間

5.4.4酸性氧化電位(wei)水的(de)應用見附(fu)錄(lu)C;其他(ta)消毒劑(ji)的(de)應用遵循(xun)產品說明書(shu)。
5.5干燥
5.5.1宜(yi)首(shou)選(xuan)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)設(she)備進行干(gan)(gan)燥(zao)(zao)處(chu)理。根據器(qi)械的材質選(xuan)擇適(shi)宜(yi)的干(gan)(gan)燥(zao)(zao)溫(wen)度(du)，金屬類干(gan)(gan)燥(zao)(zao)溫(wen)度(du)70℃-90℃;塑(su)膠類干(gan)(gan)燥(zao)(zao)溫(wen)度(du)65℃-75℃。
5.5.2不耐熱器(qi)械、器(qi)具和物品可使用(yong)消毒的(de)低(di)纖(xian)維絮擦布(bu)、壓力氣(qi)槍(qiang)(qiang)或≥95%乙醇進(jin)(jin)行干燥處理(li)。5.5.3管腔器(qi)械內的(de)殘留(liu)水跡，可用(yong)壓力氣(qi)槍(qiang)(qiang)等進(jin)(jin)行干燥處理(li)。
5.5.4不應使用自(zi)然干燥方法進行干燥。
5.6器械檢查與保養
5.6.1應采用(yong)目(mu)測或使用(yong)帶光源放大(da)鏡(jing)對(dui)干燥(zao)后的每(mei)件器(qi)(qi)械、器(qi)(qi)具(ju)和物品進行檢查(cha)。器(qi)(qi)械表(biao)面及(ji)其(qi)關節(jie)、齒牙處應光潔，無血漬(zi)、污漬(zi)、水垢等殘留物質和鎊斑;功能完好，無損毀。
5.6.2清(qing)洗質量不合格(ge)的，應重新(xin)處理;器械功(gong)能損毀或銹蝕嚴重，應及時(shi)維修或報廢。
5.6.3帶(dai)電源器械(xie)應(ying)進行絕緣性能(neng)等安(an)全(quan)性檢查。
5.6.4應使用醫(yi)用潤滑劑進(jin)行器(qi)械保養。不應使用石蠟油(you)等非水溶性的產品作為潤滑劑。
5.7包裝
5.7.1包裝應符合GB/T19633的要求。
5.7.2包(bao)裝(zhuang)包(bao)括裝(zhuang)配、包(bao)裝(zhuang)、封包(bao)、注明(ming)標識(shi)等步驟。器械與敷料應分室包(bao)裝(zhuang)。
5.7.3包裝前應依據器(qi)械(xie)(xie)裝配的技術規程或(huo)圖示(shi)，核(he)對器(qi)械(xie)(xie)的種類(lei)、規格和數量(liang)。
5.7.4手(shou)術器(qi)械應擺放在籃筐(kuang)或有孔的托盤中進(jin)行配套(tao)包裝。
5.7.5手術(shu)所用盤、盆(pen)、碗(wan)等(deng)器皿，宜與(yu)手術(shu)器械(xie)分開包(bao)裝(zhuang)。
5.7.6剪(jian)刀(dao)和(he)血管(guan)鉗等(deng)軸節類器械不應完全鎖扣(kou)。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸(xi)濕布、紗布或醫用吸水紙隔開，包內(nei)容(rong)器開口朝向一致；管腔(qiang)類(lei)物品應(ying)盤繞(rao)放置(zhi)，保持(chi)管腔(qiang)通暢；精細器械(xie)、銳器等應(ying)采取保護措施。
5.7.7壓力(li)蒸汽滅菌包(bao)(bao)重量(liang)要求：器(qi)械包(bao)(bao)重量(liang)不宜超過7kg,敷料包(bao)(bao)重量(liang)不宜超過5kg。
5.7.8壓力(li)蒸汽(qi)滅(mie)菌(jun)包體積要求(qiu)：下排氣(qi)壓力(li)蒸汽(qi)滅(mie)菌(jun)器不(bu)宜(yi)超過(guo)30cmX30cmX25cm;預真空壓力(li)蒸汽(qi)滅(mie)菌(jun)器不(bu)宜(yi)超過(guo)30cmX30cmX50cm。
5.7.9包裝(zhuang)方(fang)法(fa)(fa)及要求：滅菌物品(pin)包裝(zhuang)分為閉合(he)式(shi)包裝(zhuang)和(he)密封(feng)式(shi)包裝(zhuang)。包裝(zhuang)方(fang)法(fa)(fa)和(he)要求如下：
手術器械若采用閉合式(shi)包裝方法，應由2層(ceng)包裝材料分2次(ci)包裝。
密封式包裝方法應采(cai)用紙(zhi)袋、紙(zhi)塑袋等材(cai)料。
硬質容器的(de)使用與操(cao)作，應遵循(xun)生產(chan)廠家(jia)的(de)使用說明或(huo)指導手(shou)冊，并符合附錄(lu)D的(de)要(yao)求。每次使用后應清洗、消毒(du)和干燥(zao)。
普通棉布包裝(zhuang)材料(liao)應一用一清洗，無污漬，燈光(guang)檢查無破損(sun)。
5.7.10封包(bao)要求(qiu)如(ru)下(xia)：
包外應設有(you)滅(mie)(mie)菌化(hua)學指示(shi)物(wu)(wu)。高度危(wei)險性物(wu)(wu)品(pin)滅(mie)(mie)菌包內(nei)還應放(fang)(fang)置(zhi)包內(nei)化(hua)學指示(shi)物(wu)(wu)；如果(guo)透(tou)過包裝材料可直(zhi)接觀(guan)察(cha)包內(nei)滅(mie)(mie)菌化(hua)學指示(shi)物(wu)(wu)的顏色變化(hua)，則不必放(fang)(fang)置(zhi)包外滅(mie)(mie)菌化(hua)學指示(shi)物(wu)(wu)。
閉合式包裝應(ying)使用專(zhuan)用膠帶，膠帶長度應(ying)與滅(mie)菌(jun)包體(ti)積、重(zhong)量相適(shi)宜，松緊適(shi)度。封包應(ying)嚴(yan)密，保持閉合完好性。
紙(zhi)塑(su)袋(dai)(dai)、紙(zhi)袋(dai)(dai)等(deng)密(mi)(mi)封(feng)包裝其密(mi)(mi)封(feng)寬度(du)應≥6mm,包內器械(xie)距(ju)包裝袋(dai)(dai)封(feng)口處應≥2.5cm。
醫(yi)用熱封機在每日使用前(qian)應(ying)檢(jian)查參數(shu)的準(zhun)確性和閉合完好性。
硬質容器應(ying)設置安全閉(bi)鎖裝置，無菌屏障(zhang)完整(zheng)性破(po)壞后應(ying)可(ke)識別。
滅(mie)菌(jun)物品包(bao)裝(zhuang)的標識應注明物品名稱、包(bao)裝(zhuang)者等(deng)(deng)內容。滅(mie)菌(jun)前注明滅(mie)菌(jun)器編號(hao)、滅(mie)菌(jun)批次、滅(mie)菌(jun)日期(qi)和失效日期(qi)等(deng)(deng)相關信息。標識應具有可追溯性。
5.8滅菌
5.8.1壓力蒸(zheng)汽滅菌
5.8.1.1耐濕、耐熱的器(qi)械、器(qi)具和(he)物品應首選壓力蒸汽滅菌。
5.8.1.2應(ying)根據待滅菌(jun)物品選擇適宜的(de)壓力蒸汽滅菌(jun)器和滅菌(jun)程(cheng)序(xu)。常(chang)規(gui)(gui)滅菌(jun)周期包括預(yu)排氣、滅菌(jun)、后排汽和干燥等過程(cheng)。快速壓力蒸汽滅菌(jun)程(cheng)序(xu)不應(ying)作為物品的(de)常(chang)規(gui)(gui)滅菌(jun)程(cheng)序(xu)，應(ying)在(zai)緊急情況下使(shi)用(yong)，使(shi)用(yong)方法應(ying)遵(zun)循WS/T367的(de)要求。
5.8.13滅菌器操作方法應遵循生產廠(chang)家的(de)使用說明或(huo)指導手冊。
5.8.1.4壓力蒸汽(qi)滅菌器蒸汽(qi)和(he)水(shui)的(de)質量參見WS310.1附錄B。
5.8.1.5管腔器械(xie)不應使用下排氣壓(ya)力蒸汽滅(mie)菌方式進行滅(mie)菌。
5.8.16壓力蒸汽滅菌器(qi)滅菌參(can)數見表2。
表2壓力(li)蒸汽(qi)滅菌器滅菌參數(shu)

5.8.17硬質容器和超(chao)大超(chao)重包裝，應遵循廠(chang)家提供的滅菌參數。
5.8.1.8壓力蒸汽(qi)滅(mie)(mie)菌(jun)器操作(zuo)程序包括(kuo)滅(mie)(mie)菌(jun)前準備、滅(mie)(mie)菌(jun)物品裝(zhuang)載、滅(mie)(mie)菌(jun)操作(zuo)、無菌(jun)物品卸(xie)載和滅(mie)(mie)菌(jun)效果的監測等步驟。具體如下(xia)：
滅菌前準備：
每天設備運行(xing)前應進行(xing)安(an)全(quan)(quan)檢查(cha)，包(bao)括滅菌器壓力表(biao)處(chu)在“零”的位置；記錄打印裝置處(chu)于備用狀態(tai)；滅菌器柜(ju)(ju)門密封圈平整無損壞，柜(ju)(ju)門安(an)全(quan)(quan)鎖(suo)扣靈活(huo)、安(an)全(quan)(quan)有(you)效；滅菌柜(ju)(ju)內冷凝水排出口通暢，柜(ju)(ju)內壁(bi)清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行(xing)條件符合設備要(yao)求(qiu)。
遵循(xun)產(chan)品說(shuo)明(ming)書(shu)對滅菌器進行預熱。
大型預真空壓(ya)力蒸汽滅菌器應(ying)在每日開始(shi)滅菌運行前空載進行B-D試驗。
滅菌物品裝載：
應使用專用滅(mie)菌架或籃筐裝載滅(mie)菌物品，滅(mie)菌包之(zhi)間應留間隙；
宜(yi)將同(tong)類材質的器(qi)械、器(qi)具和(he)物品，置(zhi)于同(tong)一批次進(jin)行滅(mie)菌；
材質(zhi)不相同時，紡織(zhi)類物品應放置(zhi)(zhi)于上(shang)層、豎放，金屬器(qi)械類放置(zhi)(zhi)于下層；
手術器械包、硬質(zhi)容器應平放(fang)；盆、盤(pan)、碗類物品應斜放(fang)，玻璃瓶等(deng)底部(bu)無孔的器皿類物品應倒立或側(ce)放(fang);紙袋、紙塑包裝物品應側(ce)放(fang);利于(yu)蒸汽進(jin)人和冷空(kong)氣排出；
選(xuan)擇下排氣壓力蒸汽滅菌程(cheng)序(xu)時，大(da)包宜(yi)(yi)擺放(fang)(fang)于(yu)上(shang)層，小包宜(yi)(yi)擺放(fang)(fang)于(yu)下層。

滅菌操作：
應觀察并記(ji)錄滅(mie)菌時的(de)溫度、壓力(li)和時間(jian)等(deng)滅(mie)菌參數及設備運行狀況(kuang)。
無菌物品卸載：
從滅菌器卸載(zai)取(qu)出的物品(pin)，冷卻時間＞30min;
應確認滅菌過(guo)程合(he)格，結(jie)果應符合(he)WS310.3的要(yao)求(qiu)；
應檢查有(you)無(wu)濕包，濕包不應儲(chu)存與發(fa)放，分析原因并改進；
無菌包(bao)掉(diao)落(luo)地上或誤放到不(bu)潔處應視為被(bei)污染。
滅菌效(xiao)果(guo)的監測：
滅(mie)菌過程的監測應符合(he)WS310.3中相關規定。
5.8.2干熱滅菌
適用于耐(nai)熱(re)、不耐(nai)濕，蒸汽或氣體不能穿透(tou)物品的滅(mie)(mie)菌，如玻璃(li)、油脂、粉劑等物品的滅(mie)(mie)菌。滅(mie)(mie)菌程序、參數(shu)及注意事(shi)項(xiang)應(ying)符合(he)WS/T367的規(gui)定，并應(ying)遵(zun)循生(sheng)產廠家使用說明書。
5.8.3低(di)溫滅圃
5.8.3.1常用(yong)低溫(wen)滅(mie)(mie)菌方法主要(yao)包括(kuo):環氧乙烷滅(mie)(mie)菌、過(guo)氧化氫(qing)低溫(wen)等(deng)離子體(ti)滅(mie)(mie)菌、低溫(wen)甲醛蒸氣滅(mie)(mie)菌。5.8.3.2低溫(wen)滅(mie)(mie)菌適用(yong)于不耐熱、不耐濕的(de)器(qi)械、器(qi)具(ju)和物(wu)品的(de)滅(mie)(mie)菌。
5.8.3.3應符合以下基(ji)本(ben)要求：
滅菌(jun)的(de)器械(xie)、物品應清洗干(gan)(gan)凈，并充分干(gan)(gan)燥；
滅(mie)菌程序、參數(shu)及注意事項符合WS/T367的規定(ding)，并(bing)應遵(zun)循生產廠家使用說明書；
滅(mie)菌(jun)(jun)裝(zhuang)載應(ying)利(li)于滅(mie)菌(jun)(jun)介質穿透。
5.9儲存
5.9.1滅菌(jun)后(hou)物品(pin)應(ying)分類、分架(jia)存(cun)放(fang)在(zai)無菌(jun)物品(pin)存(cun)放(fang)區。一次性使(shi)用無菌(jun)物品(pin)應(ying)去除(chu)外包(bao)裝后(hou)，進入(ru)無菌(jun)物品(pin)存(cun)放(fang)區。
5.9.2物品存放(fang)架或(huo)柜應距(ju)地面高度≥20cm，距(ju)離墻≥5cm，距(ju)天(tian)花板≥50cm。
5.9.3物品放置應固定位置，設置標(biao)識。接觸無(wu)菌物品前應洗手(shou)或手(shou)消毒。
5.9.4消毒后(hou)直接使用(yong)的物品應干燥、包裝后(hou)專(zhuan)架存放。
5.9.5無菌物品存放要求如下：
無菌物(wu)品存(cun)放區環境(jing)的(de)溫度(du)、濕(shi)度(du)達到WS310.1的(de)規(gui)定時，使用普通棉布(bu)材料包(bao)裝(zhuang)的(de)無菌物(wu)品有效期宜(yi)為14d。
未達到環境標準時(shi)，使用普通棉布材料包裝的無菌物品有效期不應超過7d。
醫用(yong)一(yi)次性(xing)(xing)紙袋包裝的無(wu)菌物品，有效(xiao)期宜(yi)為(wei)30d;使用(yong)一(yi)次性(xing)(xing)醫用皺紋紙、醫用無紡(fang)布包(bao)裝的無菌(jun)物品(pin)，有(you)效(xiao)期(qi)宜(yi)(yi)為(wei)(wei)180d;使(shi)用一次性(xing)紙塑袋包(bao)裝的無菌(jun)物品(pin)，有(you)效(xiao)期(qi)宜(yi)(yi)為(wei)(wei)180d。硬(ying)質容(rong)器包(bao)裝的無菌(jun)物品(pin)，有(you)效(xiao)期(qi)宜(yi)(yi)為(wei)(wei)180d。
5.10無菌物品發放
5.10.1無(wu)菌物品發放時，應遵循先(xian)進先(xian)出(chu)的原(yuan)則。

5.10.2發放(fang)時(shi)應確認無菌物(wu)(wu)品的有效性(xing)和包裝完好性(xing)。植入物(wu)(wu)應在生(sheng)物(wu)(wu)監測合(he)格后，方可發放(fang)。緊急情況滅菌植入物(wu)(wu)時(shi)，使用(yong)含第(di)5類(lei)化學指示(shi)物(wu)(wu)的生(sheng)物(wu)(wu)PCD進行監測，化學指示(shi)物(wu)(wu)合(he)格可提前(qian)放(fang)行，生(sheng)物(wu)(wu)監測的結果應及時(shi)通報使用(yong)部(bu)門(men)。
5.10.3應(ying)記錄無菌(jun)物品發放日(ri)期、名稱、數量、物品領用科室、滅(mie)菌(jun)日(ri)期等。
5.10.4運(yun)送無菌物品的(de)器具使用后，應清潔處理，干燥存放。
附錄A
(規范性附錄(lu)）
CSSD人(ren)員防護及著裝(zhuang)要求
CSSD人員防護及著裝要求見表A.1。
表A.1CSSD人員防護及著裝要求(qiu)

注1:“√”表示應(ying)使用。
注2:“△”表示可使(shi)用。
注(zhu)3:#表(biao)示具有(you)防燙(tang)功能的手套

附錄B
(規范性附錄）
器(qi)械(xie)、器(qi)具(ju)和(he)物(wu)品的清洗操作方法
B.1手工清洗
B.1.1操(cao)作(zuo)程序
B.1.1.1沖洗:將器械、器具(ju)和(he)物品(pin)置于(yu)流動水下(xia)沖洗，初步去除污(wu)染物。
B.1.1.2洗(xi)(xi)滌：沖(chong)洗(xi)(xi)后，應(ying)使用醫用清洗(xi)(xi)劑浸泡后刷洗(xi)(xi)、擦洗(xi)(xi)。
B.1.13漂洗(xi)：洗(xi)滌后，再用流動水沖洗(xi)或刷洗(xi)。
B.1.1.4終末(mo)漂洗：應采用電(dian)導率≤15μS/cm(25℃)的(de)水進行(xing)漂洗。
B.1.2注(zhu)意事項
B.1.2.1手工(gong)清洗時(shi)水溫(wen)宜為15℃-30℃。
B.1.2.2去除干涸的(de)污漬應(ying)先用醫用清洗(xi)劑浸泡，再刷洗(xi)或擦(ca)洗(xi)。有銹跡，應(ying)除銹。
B.1.2.3刷(shua)洗操作應在水面(mian)下進(jin)行，防(fang)止(zhi)產生氣溶膠。
B.1.24器械可拆卸的部分應拆開后清(qing)洗。
B.1.2.5管腔(qiang)器械宜先選用合適(shi)的清(qing)洗(xi)刷清(qing)洗(xi)內腔(qiang)，再用壓力水槍沖洗(xi)。
B.1.2.6不應使用研(yan)磨型清洗材料和(he)用具(ju)用于器械處(chu)理，應選用與器械材質相匹配的刷洗用具(ju)和(he)用品(pin)。
B.2超聲波清洗器的操作方法
B.2.1操作程(cheng)序(xu)
B.2.1.1清洗器內注人清洗用(yong)水(shui)，并添加醫用(yong)清洗劑。水(shui)溫應＜45℃。
B.2.1.2沖洗：于流動水(shui)下沖洗器械，初步去除污染(ran)物。
B.2.13洗滌：應將器(qi)械(xie)放(fang)人籃筐中，浸沒在水面下，管腔(qiang)內注滿水。
B.2.14超聲(sheng)清洗(xi)操作(zuo)，應遵(zun)循(xun)器械和(he)設備生產廠家的使用(yong)說明或指導手冊。
B.2.2注意事(shi)項
B.2.2.1超(chao)聲清(qing)(qing)洗可作為手工清(qing)(qing)洗或機械清(qing)(qing)洗的預清(qing)(qing)洗手段。
B.2.2.2清(qing)洗時應蓋好超聲清(qing)洗機蓋子，防止產生氣溶膠。
B.2.2.3應根(gen)據器械(xie)的不同材質選(xuan)擇相匹配(pei)的超聲頻率。
B.2.2.4清洗時間不(bu)宜超過(guo)10min。
B.3清洗消毒器的操作方法
B.3.1每日(ri)設備(bei)運行前檢查
B.3.1.1應確認水、電、蒸汽、壓縮空氣達(da)到(dao)設備工(gong)作條件(jian)，醫用清洗劑的(de)儲量充足。
B.3.1.2艙門開啟應達到設定位置，密封圈完(wan)整；清洗(xi)的旋轉臂轉動靈活；噴淋(lin)孔無(wu)堵塞(sai)；清洗(xi)架進出軌(gui)道無(wu)阻礙。  
B.3.1.3應檢查設備(bei)清潔狀況，包括設備(bei)的內艙(cang)壁、排水網篩、排水槽、清洗(xi)架和清洗(xi)旋轉臂等。
B3.2清洗物品裝載(zai)
B.3.2.1清(qing)洗(xi)物品應充(chong)(chong)分(fen)接(jie)觸水流；器(qi)(qi)械軸節應充(chong)(chong)分(fen)打開(kai)；可拆卸的部分(fen)應拆卸后清(qing)洗(xi)；容器(qi)(qi)應開(kai)口朝下或傾斜(xie)擺放;根(gen)據器(qi)(qi)械類(lei)型使用專用清(qing)洗(xi)架和配件。
B.3.2.2精(jing)密器械和銳利器械的裝載應使用固定保護裝置。
B.3.2.3每次裝載結束應檢查清洗旋轉臂，其(qi)轉動情(qing)況，不應受到器械、器具和(he)物品的阻礙。
B.3.3設備操(cao)作(zuo)運行
B.3.3.1各(ge)類器(qi)械、器(qi)具(ju)和物品(pin)清(qing)洗(xi)程序(xu)的設(she)置應(ying)遵循生(sheng)產廠家(jia)的使用(yong)說明或指導手冊。
B3.3.2應(ying)觀(guan)察設備運行中的狀態(tai)，其清洗旋轉臂工作應(ying)正(zheng)常，排水應(ying)通暢。
B3.3.3設備(bei)運行(xing)結(jie)束，應(ying)對設備(bei)物理參數(shu)進行(xing)確認(ren)，應(ying)符合(he)設定程序的各項參數(shu)指(zhi)標，并將其(qi)記錄。
B.3.3.4每日清洗結束時，應(ying)檢查艙內是否有雜物。
B.3.4注意(yi)事項(xiang)
B.3.4.1沖洗(xi)(xi)、洗(xi)(xi)滌、漂洗(xi)(xi)時應使用軟水。沖洗(xi)(xi)階段水溫(wen)應＜45℃。
B.3.4.2終末漂洗、消毒用水電(dian)導率(lv)應(ying)≤15μS/cm(25℃)。
B.3.4.3終末漂洗程序中宜對需(xu)要潤(run)滑(hua)的器械(xie)使用醫用潤(run)滑(hua)劑。
B.3.4.4應(ying)根據清洗需要(yao)選(xuan)擇適宜的醫用(yong)清洗劑，定期檢查清洗劑用(yong)量是否準確(que)。
B.3.4.5每日清(qing)(qing)洗(xi)結(jie)束時，應清(qing)(qing)理艙內雜(za)物，并做(zuo)清(qing)(qing)潔處理。應定(ding)期做(zuo)好清(qing)(qing)洗(xi)消毒器的(de)保養。
附錄C
(規范性附錄）
酸(suan)性(xing)氧化(hua)電位水應用指標與方法
C.1使用范圍
可用于手工(gong)清洗后不銹鋼(gang)和(he)其他非金屬材質器(qi)械(xie)、器(qi)具(ju)和(he)物品滅(mie)菌前的(de)消毒。
C.2主要有效成分指標要求
C.2.1有效氯含量為60mg/L±10mg/L。
C.2.2pH范圍2.0-3.0。
C.2.3氧化(hua)還原(yuan)電位（ORP)≥1100mV。
C.2.4殘留氯離子＜1000mg/L。
C.3使用方法
手工清洗(xi)后的(de)待消毒物品，使(shi)用酸性氧化電位(wei)水流動沖(chong)洗(xi)或浸泡消毒2mm，凈水沖(chong)洗(xi)30s，再按5.5-5.8進行(xing)處理。
C.4注意事項
C.4.1應先徹底清除器(qi)械、器(qi)具和物品上的有機物，再進行消毒(du)處(chu)理。
C.4.2酸(suan)性氧(yang)化電位水對光敏感，有效(xiao)氯濃度(du)隨時間(jian)延長而下(xia)降，宜現制備現用。
C.4.3儲(chu)存(cun)(cun)應選用避光、密閉、硬質聚氯乙烯材質制(zhi)成(cheng)的容器(qi)。室溫下貯(zhu)存(cun)(cun)不超過3d。
C.4.4每次使用前，應(ying)在使用現場(chang)酸性氧(yang)化電(dian)位水(shui)(shui)出水(shui)(shui)口處，分別(bie)檢(jian)測(ce)pH和(he)有效氯濃度(du)。檢(jian)測(ce)數值應(ying)符合指(zhi)標要求。
C.4.5對銅、鋁等(deng)非不(bu)銹鋼的金屬器(qi)械、器(qi)具和物(wu)品有一定的腐(fu)蝕作用，應慎用。
C.4.6不得將酸性氧(yang)化電(dian)位(wei)水和其他藥(yao)劑(ji)混合使用(yong)。
C.4.7皮(pi)膚過敏人員操作時應戴手套。
C.4.8酸性(xing)氧化電(dian)位水長時間排放可造(zao)成(cheng)排水管路的腐蝕(shi)，故應每次排放后再排放少量(liang)堿性(xing)還原(yuan)電(dian)位水或自來水。
C.5酸性氧化電位水有效指標的檢測
C.5.1有效氯(lv)(lv)含量試(shi)紙檢測方法:應(ying)使(shi)(shi)用(yong)精密有效氯(lv)(lv)檢測試(shi)紙，其有效氯(lv)(lv)范圍應(ying)與酸性(xing)氧化電位水的有效氯(lv)(lv)含量接近，具體使(shi)(shi)用(yong)方法見試(shi)紙使(shi)(shi)用(yong)說明(ming)書。
C.5.2pH試紙(zhi)檢測方法(fa)：應使用(yong)精密pH檢測試紙(zhi)，其pH范圍應與(yu)酸性氧(yang)化電位水的pH接近，具(ju)體(ti)使用(yong)方法(fa)見pH試紙(zhi)使用(yong)說明(ming)書。
C.5.3氧化還原電(dian)(dian)位（ORP)的檢測(ce)(ce)方法：開(kai)啟酸(suan)性(xing)氧化電(dian)(dian)位水生成(cheng)器，待出水穩(wen)定(ding)后，用(yong)100mL小燒杯接取(qu)酸(suan)性(xing)氧化電(dian)(dian)位水，立即進(jin)行檢測(ce)(ce)。氧化還原電(dian)(dian)位檢測(ce)(ce)可采用(yong)銷(xiao)電(dian)(dian)極(ji)，在酸(suan)度計“mV”檔上直接檢測(ce)(ce)讀數。具體使用(yong)方法見(jian)使用(yong)說明書。
   C.5.4氯離子檢(jian)測方(fang)法(fa):按使用(yong)說明書的要求開啟(qi)酸(suan)(suan)性(xing)氧(yang)化電位(wei)水生(sheng)成器，待出水穩定后(hou)，用(yong)250mL磨口瓶(ping)取酸(suan)(suan)性(xing)氧(yang)化電位(wei)水至瓶(ping)滿后(hou)，立即蓋好瓶(ping)蓋，送實(shi)驗室進行(xing)檢(jian)測。采用(yong)硝酸(suan)(suan)銀容量法(fa)或離子色譜法(fa)，詳細方(fang)法(fa)見GB/T5750.5。

附錄D
(規范性附錄）
硬質(zhi)容器(qi)的使用(yong)與(yu)操作要求
D.1硬質容器的組成
應(ying)(ying)由蓋子、底座、手柄、滅(mie)菌(jun)標識卡(ka)槽、墊(dian)圈和滅(mie)菌(jun)劑孔組成。蓋子應(ying)(ying)有可(ke)通過滅(mie)菌(jun)介(jie)質的閥門或(huo)過濾部件，并應(ying)(ying)具有無(wu)菌(jun)屏障功能。
D.2使用原則
D.2.1使用方法應(ying)遵循生產廠家說明書和(he)提供的滅菌(jun)參數。
D.2.2首次使(shi)用應進(jin)行滅菌過程有效性的(de)測試(shi)，包(bao)括(kuo)物理監(jian)(jian)測、化學監(jian)(jian)測、生物監(jian)(jian)測，并對器械干(gan)燥時間(jian)進(jin)行評估，檢查有無(wu)濕(shi)包(bao)。
D.2.3每次使用應(ying)進行清洗、消毒、干燥處理。
D.2.4包裝(zhuang)前應(ying)檢查硬質容器的完整性(xing)：
a）盒蓋、底座的邊緣無變(bian)形，對合緊密。
b）盒蓋墊(dian)圈平整(zheng)、無脫(tuo)落。
c）若通(tong)氣(qi)系統(tong)使(shi)用(yong)濾(lv)(lv)紙和固定架，應檢(jian)查固定架的(de)穩定性(xing)，一次性(xing)濾(lv)(lv)紙應每次更(geng)換，重復使(shi)用(yong)的(de)濾(lv)(lv)紙應檢(jian)查有無破(po)損，保持清潔(jie);若通(tong)氣(qi)系統(tong)使(shi)用(yong)閥門(men)，應遵(zun)循(xun)生產廠家說明(ming)書檢(jian)查閥門(men)，包(bao)括通(tong)氣(qi)閥、疏水閥。
d)閉鎖裝置完好，放置一次性鎖扣（鎖卡）封包。