本次(ci)匯(hui)總(zong)的(de)(de)2020年(nian)7月(yue)-2021年(nian)12月(yue)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械產(chan)(chan)品(pin)分類界定(ding)結(jie)果共1077個(ge)，其中建(jian)議(yi)(yi)按照(zhao)Ⅲ類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械管(guan)理(li)(li)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)155個(ge)，建(jian)議(yi)(yi)按照(zhao)Ⅱ類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械管(guan)理(li)(li)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)505個(ge)，建(jian)議(yi)(yi)按照(zhao)I類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械管(guan)理(li)(li)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)143個(ge)，建(jian)議(yi)(yi)不(bu)單獨作為醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械管(guan)理(li)(li)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)51個(ge)，建(jian)議(yi)(yi)不(bu)作為醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械管(guan)理(li)(li)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)197個(ge)，建(jian)議(yi)(yi)按照(zhao)藥械組合產(chan)(chan)品(pin)判(pan)定(ding)程(cheng)序界定(ding)管(guan)理(li)(li)屬性(xing)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)20個(ge)，建(jian)議(yi)(yi)視具體(ti)情況而定(ding)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)6個(ge)。

五、建議不作為醫療器械管理的產品（197個）

滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)水紙：由木(mu)漿紙材料制(zhi)(zhi)成。為一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)(yong)非無菌(jun)產品。使用(yong)(yong)時，平鋪于(yu)(yu)手術(shu)(shu)器械(xie)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)金(jin)屬籃筐底部，將(jiang)待滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)的(de)(de)手術(shu)(shu)器械(xie)放置于(yu)(yu)吸(xi)(xi)水紙上，之后用(yong)(yong)包(bao)(bao)布(bu)或(huo)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)用(yong)(yong)無紡布(bu)包(bao)(bao)裹裝配成滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)包(bao)(bao)。聲稱用(yong)(yong)于(yu)(yu)吸(xi)(xi)收(shou)蒸汽滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)周期(qi)內滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)包(bao)(bao)內的(de)(de)冷凝水，減少濕(shi)包(bao)(bao)的(de)(de)發生；同時還用(yong)(yong)于(yu)(yu)在制(zhi)(zhi)作滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)包(bao)(bao)過程中(zhong)避免(mian)器械(xie)與籃筐相互碰撞造成器械(xie)損(sun)傷(shang)，降(jiang)低手術(shu)(shu)器械(xie)損(sun)耗。

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